食品药检所LIMS需求分析说明书

1、XX市食品药检所LIMS系统需求分析... 5

1.1检验业务流程... 5

1.1.1样品受理... 5

1.1.1.1选择受理任务... 5

1.1.1.2录入检品信息... 5

1.1.1.3确定检验方案... 6

1.1.1.4其它信息录入... 6

1.1.1.5确认受理信息... 7

1.1.1.6打印流转单检品卡... 7

1.1.1.7打印样品标签... 7

1.1.2留样管理... 7

1.1.3科室接收样品... 7

1.1.4任务指派... 8

1.1.5检验数据录入... 9

1.1.6校对... 11

1.1.7科室主任审核... 11

1.1.8业务科审核报告书... 11

1.1.9签发报告书... 11

1.1.10付款确认... 12

1.1.11打印报告... 12

1.1.12发放报告... 12

1.1.13报告归档... 12

1.2质量管理... 13

1.2.1质量控制... 13

1.2.2内部审核... 13

1.2.3管理评审... 13

1.2.4纠正/预防措施管理... 13

1.2.5服务客户管理... 14

1.3查询、报告与统计分析、报表... 14

1.3.1查询... 14

1.3.2报告... 14

1.4资源管理... 15

1.4.1人员管理... 15

1.4.1.1人员基本情况... 15

1.4.1.2培训管理... 15

1.4.1.3人员信息查询... 15

1.4.2仪器设备管理... 16

1.4.2.1仪器设备基本信息... 16

1.4.2.2仪器设备维护... 16

1.4.2.3仪器设备检定... 16

1.4.2.4仪器设备维修... 17

1.4.2.5仪器重要事件申请... 17

1.4.2.6仪器自检/自校... 17

1.4.3文件管理... 17

1.4.3.1文件档案... 18

1.4.3.2文件审核... 18

1.4.3.3文件查询... 18

1.4.4材料管理... 18

1.4.4.1标准物质管理... 18

1.4.4.2试药管理... 18

1.4.4.3培养基管理... 19

1.4.4.4滴定液管理... 19

1.4.4.5菌种管理... 19

1.4.5计量器具管理... 20

1.4.5.1计量器具台帐... 20

1.4.5.2计量器具领用... 20

1.4.5.3检定校准记录... 20

1.4.5.4容量仪器标定... 20

1.5工作记录... 21

1.5.1环境管理记录... 21

1.5.2冰箱管理记录... 21

1.5.3仪器降级记录... 21

1.5.4仪器使用记录... 21

1.5.5天平数据记录... 21

1.5.6试液配置记录... 22

1.5.7菌液使用登记... 22

1.5.8纯化水检验记录... 22

1.5.9培养基配置记录... 22

1.5.10标准物质使用记录... 22

1.6相关申请... 23

1.6.1检品检验终止申请... 23

1.6.2检验报告修改申请... 23

1.6.3报告书借阅申请... 23

1.6.4调样申请... 23

2、系统接口... 25

2.1仪器设备接口... 25

2.1.1工作站仪器接口... 25

2.1.2串口仪器接口... 25

3、安全管理... 25

3.1角色管理... 25

3.2用户管理... 26

4、业务数据... 27

4.1测试管理... 27

4.2方法管理... 27

4.3检验标准... 28

4.4检品模板... 28

4.5红外谱图库... 28

4.6标准库管理... 29

4.7价格管理... 29

5、其它管理... 29

5.1客户管理... 29

5.3不合格药品管理... 29

5.4供应商管理... 30

5.5分包商管理... 30

6、静态数据... 30

6.1岗位类型... 31

6.2检品类型... 31

6.3仪器类型... 31

6.4计量单位... 31

6.5业务类型... 31

6.6测试分类... 32

6.7存放位置... 32

6.8职位管理... 32

6.9留样期限... 32

6.10假期管理... 32

6.11文件类型... 32

6.12报告格式... 33

6.13选择内容... 33