临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人？

今天为大家介绍的是临床试验的研究者的类型。临床试验的研究者是指在试验所在地负责实施临床试验的人员。

如果一项试验在试验场所由一组人员实施，研究者则为该组人员的负责人或领导者，也称之为主要研究者(Principal investigator, PI)。

研究者在临床试验中承担着很大的责任，一方面要完成临床试验的任务，另一方面又要负责受试者的医疗、健康和安全。

在国际上，俗称：

主要研究者(principal investigator, PI)，也是我国通常所说的项目负责人，就是分中心的大主任之类的牛人。

合作研究者( co-investigator，CI)，主要研究者PI的主要助手。

助理研究者( sub-investigator, SI)，其他参加人员，如护士、档案员、技师。

协调研究者(coordinating investigator，COI)，多中心临床试验中，负责协调各中心研究者工作的研究者，    在我国一般由组长单位的主要研究者承担，俗称大PI。（@木木君私下称big-guy，呵呵）

有些SOP把CI和SI都归为SUB-I。但是如果真细化的话，还是有不一样的，我们可以慢慢在实操中体会哦！