标签: 类风湿关节炎; 药物减停;
生物制剂; 减停后复发

荷兰一项随机对照试验显示,
已获持续6个月临床缓解或低疾病活动度的RA患者在停用TNFi的6个月内约三分之一病情复发

Moghadam HG, et al.
ACR 2015. Abstract ID: 1042.

背景与目的:
TNF拮抗剂(TNFi)是RA的有效治疗手段。目前尚不清楚已获临床缓解或稳定的低疾病活动度(LDA)的患者是否需要继续使用TNFi,
多药合用以及TNFi的高药费使得探讨这一问题变得非常重要。本研究旨在阐明, 如果RA患者停用TNFi并且因此而出现病情复发,
是否可以安全、有效的重新启动TNFi治疗。

方法:
这是一项探讨治疗范式的多中心、开放标签、随机对照临床试验。入组标准如下,
患者符合ACR 1987分类标准, 应用TNFi至少1年, 最近6个月DMARDs剂量稳定且
DAS28<3.2。按2:1的比例将患者随机分入TNFi停药组或TNFi继续应用组。病情复发的定义:
DAS28≥3.2且较前次评估相比的增幅≥0.6。如果TNFi停药组患者复发,
经风湿病医生评估后可重新启动TNFi治疗。

结果:
来自47各中心的共817例患者入组,
按2:1的比例随机分入TNFi停药组(531例, 65%)和继续治疗组(286   例,
35%)。6月间病情复发情况为TNFi停药组212/531例(31.5%),
继续治疗组36/286例(9.8%)。12月间,
TNFi停药组病情复发有267/531例(50.3%), 继续治疗组有52/286例(18.2%)。TNFi停药组和继续治疗组的复发风险之比为3.41(95%CI:
  2.53-4.59)。在整个随访过程中, TNFi停药组DAS28均值升高,
与继续治疗组相比有统计学显著意义(p<0.001)。195例TNFi停药组患者在停药26周内重启TNFi,
其中165例患者(84.6%)在重治6个月内再获LDA,   再获LDA的平均疗程为12周(95%
CI: 10.8-13.2).

分析严重不良事件(SAE)发现,
TNF继续治疗组有1例死亡(0.3%), 而停药组为零;  
因感染而住院的例数分别为TNFi停药组11例(2%)、继续治疗组4例(1.4%)。停药组患者重启TNFi后未发生过敏反应。

结论:
对于已获临床缓解或稳定的低疾病活动度的RA患者,
停用TNFi治疗的复发风险显著高于继续接受TNFi治疗的患者。

图1.
分析12月间无复发的Kaplan-Meier生存曲线

[注:
以下图片是ACR2015年会现场演讲拍照。现场演讲所示1年间TNFi停药组和继续治疗组的复发率分别为:272/531(51.2%),
  52/286(18.2%, p<0.001),
即现场演讲所示TNFi停药组1年复发率有别于ACR官网之前录入的文摘报道。]

 
     
     
     
 

图2.
12月间TNFi停药组与继续治疗组的DAS28均值与HAQ-DI均值的变化

原文如下。

Pragmatic Multicenter Open-Label Randomized
 Controlled Trial of   Stopping
TNF-Inhibitors in Rheumatoid Arthritis Patients in
Remission or   Stable Low Disease Activity in the
Netherlands

Sunday, November 8,
2015: 5:15 PM

Presentation Number:
1042

Marjan Ghiti
Moghadam
1, Harald
E. Vonkeman1, Peter M. ten Klooster2,
  Janneke Tekstra3, Dirkjan van
Schaardenburg4, Mirian  
Starmans-kool5, Elisabeth Brouwer6, Reinhard
Bos7,   Willem F. Lems8,
Edgar Colin9, Cornelia F. Allaart10,
  Inger L. Meek11, Robert B.M.
Landewé12,
Hein J. Bernelot Moens13,   Piet van
Riel11, Mart A.F.J. van de Laar1, Tim
Jansen14 and   on
behalf of the Dutch National POET Collaboration.

1Medisch
Spectrum Twente - Arthritis Center Twente,  
Enschede, Netherlands, 2University of
Twente, Enschede,  
Netherlands,3University Medical Center Utrecht, Utrecht,
  Netherlands,4Jan van Breemen Research
Institute, Amsterdam,  
Netherlands, 5Orbis Medical Center,
Geleen-Sittard,  
Netherlands, 6University Medical center
Groningen, Groningen,  
Netherlands, 7Medical Center
Leeuwarden, Leeuwarden,  
Netherlands, 8Amsterdam Rheumatology
and immunology Center,   VU University medical
center, Amsterdam,
Netherlands, 9Erasmus
  MC, Rotterdam,
Netherlands, 10Department of
Rheumatology,   Leiden Universitary Medical
Center, Leiden, Netherlands,11Radboud  
University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen,
Netherlands, 12Amsterdam
  Rheumatology Center, Amsterdam,
Netherlands, 13Ziekenhuisgroep
  Twente, Almelo,
Netherlands, 14VieCuri Medical Center,
Venlo,   Netherlands

Background/Purpose: TNF-inhibitors
  (TNFi) are effective treatments of rheumatoid
arthritis (RA). It is not clear   if patients in
remission or stable low disease activity need to continue
  their TNFi. Issues of polypharmacy and the
relatively high costs of TNFi make   it important
to examine whether patients in remission or stable low disease
  activity can stop their TNFi. If patients stop
TNFi and consequently flare,   it is unclear
whether TNFi can be restarted effectively and safely.

Methods: Pragmatic
multicenter   open-label randomized controlled
trial. Inclusion criteria: patients   diagnosed
with RA according to the ACR 1987 criteria, patients using a TNFi
  for at least 1 year with stable dose DMARDs over
the last 6 months, DAS28   <3.2 over the last 6
months. Patients were randomized to either stop or
  continue their current TNFi in a 2:1 ratio.
Flare was defined as DAS28 ≥3.2 with an
increase ≥0.6   compared to the previous DAS28. In
case of flare in the stop group, TNFi   could be
restarted at the discretion of the treating
rheumatologist.

Results: In
total 817 patients from   47 centers were
included: 531 patients (65%) in the stop group and 286
  patients (35%) in the continuation group. At 6
months, significantly more   patients in the stop
group (212/531 [31.5%]) had experienced a flare than in
  the continuation group (36/286 [9.8%],
p<0.001). At 12 months these were   267/531
[50.3%] vs 52/286 [18.2%], respectively (p<0.001). The hazard
  ratio for flare after stopping TNFi was 3.41
(95% CI: 2.53–4.59). Mean DAS28
scores in the stop group were   significantly
increased throughout the follow-up period compared with the
  continuation group (p<0.001). Of the 195
patients that restarted TNFi   within 26 weeks,
165 (84.6%) had regained low disease activity (DAS28 <
  3.2) 6 months later and median time to regained
low disease activity was 12   weeks (95% Cl:
10.8-13.2).

SAEs
in stop vs. continuation groups: Deaths  0
 vs. 1 (0.3%)   and
hospitalization due to infections 11 (2%) vs. 4 (1,4%),
respectively.   There were no allergic reactions
among the patients in the stop group that  
restarted TNFi.

Conclusion: Stopping
TNFi   treatment in RA patients in remission or
stable low disease activity results   in
substantially more flares than continuing.

【ACR2015】持续临床缓解的RA患者能停用TNF拮抗剂吗?的更多相关文章

  1. 医学AI论文解读 |Circulation|2018| 超声心动图的全自动检测在临床上的应用

    文章来自微信公众号:机器学习炼丹术.号主炼丹兄WX:cyx645016617.文章有问题或者想交流的话欢迎- 参考目录: @ 目录 0 论文 1 概述 2 pipeline 3 技术细节 3.1 预处 ...

  2. 聊天IM的时间戳显示规则

    ====================================================== 以下规则是在体验微信操作后,推测出来的规则,可能存在一些不准确的表述 ========== ...

  3. [HIS] HIT行业常用名词及缩写定义

    [HIS] HIT行业常用名词及缩写定义 1.   EHR 居民个人电子健康记录 2.   MPI 居民个人主索引 3.   HIS 医院管理信息系统 4.   CIS 医院临床信息系统 5.   P ...

  4. AR/VR-VR-Info-Micron-Insight:虚拟现实开辟心理健康新途径

    ylbtech-AR/VR-VR-Info-Micron-Insight:虚拟现实开辟心理健康新途径 1.返回顶部 1. 虚拟现实开辟心理健康新途径 全国心理疾病联盟最近发表的一份报告揭示了惊人的统计 ...

  5. 巧用 mask-image 实现简单进度加载界面

    最近给 nzoo 折腾官网,拿 angular2.0 + webpack 实现SPA,然后觉得最终打包后的出口文件有点大,用户首次访问会有一个时间较长的白屏等候界面,感觉体验不太好. 于是希望在用户下 ...

  6. 【原】Storm基本概念

    Storm入门教程 1. Storm基础 Storm Storm主要特点 Storm基本概念 Topologies Streams Spouts Bolts Stream groupings Reli ...

  7. OsWatcher 使用详解

    软件下载地址: https://support.oracle.com/epmos/faces/DocumentDisplay?_afrLoop=520996062954556&id=30113 ...

  8. FFmpeg简易播放器的实现-音视频同步

    本文为作者原创,转载请注明出处:https://www.cnblogs.com/leisure_chn/p/10284653.html 基于FFmpeg和SDL实现的简易视频播放器,主要分为读取视频文 ...

  9. DripRoad(点滴之路)

    关于DripRoad DripRoad 意为点滴之路,程序员之路在于点滴积累!是的,这些积累包括技术能力,沟通能力,业务能力等等.   我 我是唐志伟,2009年一个人来上海,就读于上海医疗器械高等专 ...

  10. java基础——循环结构

    循环结构 while 循环 只要表达式成立,循环就一直持续 我们大多数情况会让循环停下来,我们需要一个让表达式失效的方式,来结束循环    public static void main(String ...

随机推荐

  1. Velero系列文章(四):使用Velero进行生产迁移实战

    概述 目的 通过 velero 工具, 实现以下整体目标: 特定 namespace 在B A两个集群间做迁移; 具体目标为: 在B A集群上创建 velero (包括 restic ) 备份 B集群 ...

  2. CCS选择器 选择器优先级 选择器常见属性

    目录 CSS前戏 1.css语法结构 2.css注释语法 3.引入css的多种方式 CSS基本选择器 1.标签选择器 2.类选择器 3.id选择器 4.通用选择器 CSS组合选择器 1.后代选择器(空 ...

  3. 源码解读之TypeScript类型覆盖检测工具type-coverage

    因为团队内部开启了一个持续的前端代码质量改进计划,其中一个专项就是TS类型覆盖率,期间用到了type-coverage这个仓库,所以借这篇文章分享一下这个工具,并顺便从源码阅读的角度来分析一下该工具的 ...

  4. 第一百一十七篇: JavaScript 工厂模式和原型模式

    好家伙,本篇为<JS高级程序设计>第八章"对象.类与面向对象编程"学习笔记   1.工厂模式 工厂模式是另外一种关注对象创建概念的创建模式. 它的领域中同其它模式的不同 ...

  5. Kali Win-KeX SL

    内容: 概述 先决条件 用法 开始 声音支持 多屏支持 停止 概述 无缝模式下的 Win-KeX 将在 Windows 桌面的屏幕顶部启动 Kali Linux 面板. 通过面板启动的应用程序将与 M ...

  6. [机器学习] Yellowbrick使用笔记3-特征分析可视化

    特征分析可视化工具设计用于在数据空间中可视化实例,以便检测可能影响下游拟合的特征或目标.因为ML操作高维数据集(通常至少35个),可视化工具将重点放在聚合.优化和其他技术上,以提供对数据的概述.这是Y ...

  7. ArcGIS插件 - 易至天工影像加载插件

    众所周知,谷歌地图由于其分辨率高.更新速度快,且一直免费,受到行业内外各种人士的青睐,也正因如此,有人利用,有人嫉妒,导致它在国内市场无法再继续下去了.各大相关软件产商也主动或被动下架相关服务,可还是 ...

  8. 消息队列(Message Query)的初学习

    消息队列(Message Query)的初学习   摘要:本篇笔记主要记录了对于消息队列概念的初次学习.消息队列的基础知识. 目录 消息队列(Message Query)的初学习 1.何为消息? 2. ...

  9. 【Redis实战专题】「性能监控系列」全方位探索Redis的性能监控以及优化指南

    Redis基本简介 Redis是一个开源(BSD 许可).内存存储的数据结构服务器,可用作数据库,高速缓存和消息队列代理.它支持字符串.哈希表.列表.集合.有序集合等数据类型.内置复制.Lua 脚本. ...

  10. Hugging Face - 推理(Inference)解决方案

    每天,开发人员和组织都在使用 Hugging Face 平台上托管的模型,将想法变成概念验证(proof-of-concept)的 demo,再将 demo 变成生产级的应用. Transformer ...