随机分组方法包括:

  • 简单随机化(simple randomization)
  • 区组随机化(block randomization)
  • 分层随机化(stratified randomization)
  • 分层区组随机化(stratified block randomization)
  • 动态随机化(dynamic randomization)

一、简单随机化，又称完全随机化

对20例病人随机分成两个等比例组，使每组为10例

二、区组随机化

对24例病人按区组随机化方法分成两个等比例组，使每组为12例

三、分层随机化

SAS实现与区组随机化相同

四、分层区组随机化

对240例病人，按4个中心进行区组随机化分组

五、动态随机化

动态随机化包括：瓮法(urn)、偏币法(biased coin)、最小化法(minimization)等。

在国外，最小化法已开始应用于实际研究并被誉为临床试验的“白金标准”。

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